PureWeld® XL: mangueras de TPE de alto rendimiento

PureWeld XL

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Elastómero termoplástico PureWeld XL

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Folleto de mangueras biofarmacéuticas

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Diseñadas para el bombeo peristáltico seguro y económico y para tareas de transferencia; las mangueras PureWeld XL ofrecen una vida útil excepcional y caudales más precisos en comparación con otras mangueras de TPE. PureWeld XL ofrece una excelente resistencia química, por lo que resulta ideal para una amplia gama de fluidos de bioprocesamiento. PureWeld XL puede soldarse, lo que permite ensamblar pasos de fluido completos en pocos minutos. El diámetro interior y la pared ultralisa de las mangueras son ideales para la medición ultrasónica del caudal y están diseñados para reducir la espalación.

Continuidad del suministro garantizada y soporte técnico del fabricante líder en soluciones de tecnología de fluidos. PureWeld XL ofrece un proceso seguro y homogéneo usando equipos y consumibles diseñados para funcionar en conjunto.

También puede descargar una copia de su certificado de conformidad de mangueras y elementos sanitarios de mangueras Watson-Marlow.

Solicite un paquete de validación de mangueras PureWeld XL

Certificación

Producción

La manguera PureWeld XL de Watson-Marlow es un producto de gran pureza que se produce en un establecimiento de última generación, con clasificación clase 7 y en conformidad con ISO 14644-1. PureWeld XL es una manguera que se produce a partir de componentes sintéticos en base a elastómeros termoplásticos. PureWeld XL no incluye productos de goma natural, como látex, y no contiene sustancias derivadas de animales. No hay sustancias carcinógenas conocidas que se usen en el manejo de las mangueras o en su producción. La materia prima ha sido completamente probada de estar en conformidad con la clase VI de la Farmacopea americana y el Código de Regulaciones Federales177.1810 de la FDA.

La manguera PureWeld XL de Watson-Marlow solo se fabrica con resina virgen, y no se usa material reciclado en su producción. La materia prima se elabora bajo estrictos controles sobre los ingredientes, el procedimiento operativo y su embalaje. Cada lote de materia prima es sometido a pruebas mecánicas para asegurar que cumplan con las especificaciones. La trazabilidad total es garantizada por medio del grabado láser del número de lote de la manguera, lo cual permite la identificación de la materia prima, los equipos de fabricación, los registros de control de calidad y los registros de producción.

Embalaje

Las mangueras PureWeld XL se envuelven doblemente en bolsas de polietileno termoselladas en ambiente estéril clase 7, conforme con ISO14644-1. Las bolsas están etiquetadas con el número de ordenamiento, número de lote, fecha de vencimiento y descripción de la manguera. La longitud estándar de los rollos por cajas es de 15 m (50 pies); podemos también personalizar otras longitudes a solicitud.

Ofrecemos también carretes para uso al granel, disponibles a longitudes de hasta 152 m (500 pies), los cuales están disponibles en espesores de 1.6, 2.4 y 3.2 mm.

Los rollos y carretes PureWeld XL se embalan en una caja de cartón ya fuera del ambiente estéril. Las cajas de cartón, al igual que las bolsas de polietileno, están etiquetadas con el número de ordenamiento, número de lote, fecha de vencimiento y la descripción PureWeld XL. En cada paquete de mangueras se incluye un certificado de conformidad con especificación del lote.

Se mantiene una total trazabilidad de registros detallados de materia prima y su producción, datos electrónicos e impresos de producción y muestras retenidas.

Trazabilidad

Todas las mangueras están etiquetadas en la bolsas, el certificado de análisis y la caja con el número de pieza, descripción del producto, número de lote, uso por fecha y un código de barras de esta información. Como parte del sistema ISO 9001:2000 de Watson-Marlow, los registros de los lotes y los datos del proceso se almacenan para todas las mangueras producidas en la planta. Por lo tanto, se asegura la total trazabilidad de lotes al suministro de materia prima. Todos los registros se conservan por lo que dura la vida útil de las mangueras.

El embalaje plástico que se usa en contacto directo con la manguera también es identificable por lote y, como sucede con las mangueras, todos los registros de los lotes se conservan por lo que dura la vida útil de las mangueras.

Para referencia se conserva una muestra de cada lote de producción de mangueras PureWeld XL.

También se encuentra disponible una copia descargable de su certificado de conformidad para mangueras sanitarias y elementos de mangueras sanitarias Watson-Marlow.

Tamaños disponibles

Los tamaños de mangueras que se encuentran a continuación están actualmente disponibles. Hay otros tamaños disponibles a pedido.

Calibre (mm)Calibre (pulg.)Espesor (mm)Espesor (pulg.)Número de manguera
0.5 1/50 1.6 1/15 112
1.6 1/16 1.6 1/15 14
3.2 1/8 1.6 1/15 16
4.8 3/15 1.6 1/15 25
6.4 1/4 1.6 1/15 17
8.0 5/18 1.6 1/15 18
6.4 1/4 2.4 3/32 24
9.6 3/8 3.2 1/8 73
12.7 1/2 3.2 1/8 82
9.6 3/8 4.8 3/15 86
12.7 1/2 4.8 3/15 88
19.0 3/4 4.8 3/15 90
25.4 1 4.8 3/16 92

 

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